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Função de Validação de Seladoras Médicas
A norma final para embalagens de esterilização de dispositivos médicos, ISO 11607-2, exige que as seladoras médicas possuam funcionalidade de validação.
Isso significa que a seladora pode monitorar automaticamente as alterações em parâmetros operacionais importantes, como temperatura e pressão, em tempo real.
Quando os parâmetros estiverem anormais, ela deve emitir um alerta, alarme e pausar a operação para garantir a esterilização e a selagem da embalagem de forma segura e eficaz.
Atualmente, algumas seladoras no mercado não possuem funcionalidade de validação e algumas, embora exibam valores de pressão na tela, não possuem um módulo de teste de pressão instalado.
Essas não atendem aos padrões ISO e os compradores devem prestar atenção especial ao adquiri-las. As seladoras médicas MDcare Anka das séries 7, 8 e 386 são todas equipadas com um módulo de teste de pressão, em conformidade com a norma ISO 11607-2.
Este módulo monitora parâmetros como data, hora, pressão, temperatura, velocidade, operador e número da máquina em tempo real e salva um registro do fluxo de trabalho para rastreabilidade.
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